Le médicament ou une autre substance a un fort potentiel d'abus. Le médicament ou une autre substance a un usage médical actuellement accepté dans le traitement aux États-Unis ou un usage médical actuellement accepté avec des restrictions sévères. L'abus du médicament ou d'autres substances peut entraîner une dépendance psychologique ou physique grave.
Voici la liste des drogues de l'annexe II définies par la loi des États-Unis intitulée Controlled Substances Act. [1] Les résultats suivants sont requis pour que les médicaments soient placés dans cette annexe: [2]
En 2000, les ventes de Viagra représentaient 92% du marché mondial des pilules contre la dysfonction érectile. [48] En 2007, la part mondiale de Viagra avait chuté à environ 50% [49] en raison de plusieurs facteurs, y compris l'entrée de Cialis et Levitra, avec plusieurs contrefaçons et clones, et des rapports de perte de vision chez les personnes prenant des inhibiteurs PDE5. [50] [51]
Le sildénafil est décomposé dans le foie par métabolisme hépatique en utilisant les enzymes du cytochrome p450, principalement le CYP450 3A4 (voie principale), mais aussi par les isoenzymes hépatiques CYP2C9 (voie secondaire). Le principal produit de la métabolisation par ces enzymes est le sildénafil N-déméthylé, qui est encore métabolisé. Ce métabolite a également une affinité pour les récepteurs PDE, soit environ 40% de celle du sildénafil. Ainsi, le métabolite est responsable d'environ 20% de l'action du sildénafil. Le sildénafil est excrété en tant que métabolites principalement dans les fèces (environ 80% de la dose administrée par voie orale) et, dans une moindre mesure, dans les urines (environ 13% de la dose administrée par voie orale). Si pris avec un repas riche en graisses, l'absorption est réduite; le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale augmente d'environ une heure et la concentration maximale elle-même diminue de près d'un tiers. [35]
Le sildénafil a été reclassé en Nouvelle-Zélande en 2014, de sorte qu'il pourrait être acheté sans ordonnance par un pharmacien. On pense que cela a réduit les ventes sur Internet et était plus sûr que les hommes pourraient être référés pour un avis médical, le cas échéant. [87]
Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents de l'utilisation du sildénafil comprenaient des maux de tête, des bouffées de chaleur, une indigestion, une congestion nasale et une déficience visuelle, notamment une photophobie et une vision floue. [2] Certains utilisateurs de sildénafil se sont plaints de voir tout ce qui est bleu (cyanopsie). [11] Certains se sont plaints du flou et de la perte de la vision périphérique. En juillet 2005, la FDA a constaté que le sildénafil pouvait entraîner une déficience visuelle dans de rares cas [12] et un certain nombre d'études ont associé l'utilisation du sildénafil à la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique. [13]
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