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La NOIAN, une cause de diminution de la vision, y compris une perte permanente de la vision, a été rarement rapportée après commercialisation avec l'utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), y compris VIAGRA. La plupart des patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque anatomiques ou vasculaires sous-jacents au développement de la NOIAN, y compris, mais sans s'y limiter, un ratio tasse / disque faible, un diabète de 50 ans, un diabète, une hypertension artérielle, une coronaropathie, hyperlipidémie et tabagisme. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5, aux facteurs de risque vasculaires sous-jacents ou aux anomalies anatomiques du patient, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs (19).
L'étude internationale de santé masculine, une étude de cohorte prospective de 3813 hommes (âge moyen 57 ans, 18-100 ans) ayant reçu une prescription de sildénafil en Allemagne, en France, en Espagne ou en Suède a été réalisée par le fabricant entre 2001 et 2004 (21) . Cette étude de cohorte avait de larges critères d'inclusion (réception d'une prescription de sildénafil dans le cadre des soins normaux par les médecins généralistes ou les urologues) et des critères d'exclusion minimaux (incapacité à comprendre ou compléter le consentement éclairé ou les questionnaires). Des informations détaillées sur l'état de santé ont été obtenues auprès des participants via un questionnaire postal trimestriel, et tous les événements graves ont reçu une confirmation médicale. Aucun cas de NOIAN n'a été rapporté pendant 2935 années-patients de suivi (14).
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