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Dans tous les essais, la proportion de patients ayant signalé une amélioration du sildénafil était la suivante: dysfonction érectile psychogène (84%), dysfonction érectile mixte (77%), dysfonction érectile organique (68%), personnes âgées (67%), diabète sucré (59 %), cardiopathie ischémique (69%), hypertension (68%), RTUP (61%), prostatectomie radicale (43%), lésion de la moelle épinière (83%), dépression (75%). L'innocuité et l'efficacité du sildénafil ont été maintenues dans des études à long terme.
Les effets indésirables de la surveillance post-commercialisation ont été recueillis sur une période estimée >10 années. Comme toutes les réactions indésirables ne sont pas signalées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et incluses dans la base de données sur l'innocuité, les fréquences de ces réactions ne peuvent être déterminées de façon fiable.
Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre (Vd) du sildénafil est de 105 l, ce qui indique une distribution dans les tissus. Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est d'environ 440 ng / ml (CV 40%). Puisque le sildénafil (et son principal métabolite N-déméthylé circulant) est lié à 96% aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne du sildénafil est de 18 ng / ml (38 nM). La liaison aux protéines est indépendante des concentrations totales de médicament.
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