Étant donné que Sildenafil ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Sildenafil ratiopharm est un «médicament générique». Cela signifie que Sildenafil ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
Étant donné que Sildenafil Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Sildenafil Teva est un «médicament générique». Cela signifie que Sildenafil Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Viagra.
L'HTAP est une maladie débilitante caractérisée par une constriction sévère (rétrécissement) des vaisseaux sanguins des poumons. Cela conduit à une pression artérielle élevée dans les vaisseaux qui prélèvent le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène qui peut pénétrer dans le sang dans les poumons, rendant l'activité physique plus difficile. Le principe actif de Mysildecard, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5. Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons. Quand elle est bloquée, une substance appelée «guanine monophosphate cyclique» (GMPc) ne peut pas être décomposée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle provoque la relaxation et l'élargissement des vaisseaux sanguins. Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil élargit les vaisseaux sanguins des poumons, ce qui abaisse la tension artérielle et améliore les symptômes.
Étant donné que l'efficacité et l'innocuité du sildénafil dans l'HTAP sont déjà bien établies, les études chez l'humain se sont limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de la substance active dans le corps. Dans ce cas, Mysildecard n'a pas été comparé avec le produit de référence Revatio, mais avec Viagra. Cela a été jugé acceptable puisque Revatio et Viagra ont la même composition qualitative et sont fabriqués de la même manière par le même fabricant.
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