MÉTHODES: Les rapports d'essais cliniques sur le dysfonctionnement érectile du sildénafil de septembre 1997 ont été utilisés pour la méta-analyse d'essais randomisés (durée d'au moins quatre semaines) et l'utilisation de schémas d'optimisation fixes ou posologiques. Le résultat principal recherché était une érection, suffisamment rigide pour la pénétration, suivie de relations sexuelles réussies, et menée à domicile.
Résultats: Dix essais contrôlés randomisés remplissaient les critères d'inclusion (2123 hommes ayant reçu le sildénafil et 1131 le placebo). NNT ou NNH ont été calculés pour l'efficacité importante, les événements indésirables et les résultats d'arrêt. L'optimisation de la dose a permis à au moins 60% des tentatives de rapports sexuels réussies chez 49% des hommes, contre 11% avec le placebo; le NNT était de 2,7 (intervalle de confiance à 95% de 2,3 à 3,3). Pour l'amélioration globale des érections, le NNT était de 1,7 (1,6 à 1,9). Des événements indésirables liés au traitement sont survenus chez 30% des hommes traités par sildénafil en dose optimisée contre 11% des patients sous placebo; le NNH était de 5,4 (4,3 à 7,3). Les arrêts de toutes causes étaient moins fréquents avec le sildénafil (10%) qu'avec le placebo (20%). L'optimisation de dose de Sildenafil a donné l'efficacité équivalente aux doses fixes les plus élevées, et les événements défavorables équivalents aux doses fixes les plus basses.
1.1: utilisation du sildénafil (Viagra) pour traiter la dysfonction érectile 2.5: utilisation de 400 mg d'ibuprofène pour traiter la douleur aiguë 5: utilisation de radiations et de la chirurgie pour prévenir la récurrence du cancer du sein dans les 5 ans 6: Utilisation du LSD pour traiter l'alcoolisme 16-23: utilisation de statines comme Lipitor (qui abaisse le cholestérol) chez les personnes présentant des signes de maladie cardiaque pour prévenir une crise cardiaque 16.7: utilisation de 60 mg de codéine pour traiter la douleur aiguë 20: utilisation d'amoxicilline pour traiter les infections enfants 50: utilisation de statines pour aider à prévenir les crises cardiaques chez les personnes en bonne santé 208: utilisation d'aspirine pour aider à éviter les crises cardiaques.
Une mesure connexe est le nombre nécessaire de blesser (NNH), qui est complémentaire au NNT. Par exemple, le médicament Vioxx avait un très bon NNT de 2,2, mais son NNH de 42 était un peu trop bas pour le confort, donc il a été retiré du marché. La morale de l'histoire: découvrez le NNT et le NNH des médicaments et des traitements qui vous sont prescrits.
Pour l'examen, une définition antérieure de l'efficacité était un homme avec un résultat cohérent en trois parties, consistant en une érection, suffisamment rigide pour la pénétration, et suivie de rapports sexuels réussis. D'autres résultats d'efficacité intéressants étaient le nombre d'hommes ayant les deux réponses les plus élevées sur les questions 3 et 4 de l'Index international des fonctions érectiles (IIEF) et les évaluations globales de l'efficacité du traitement par les patients [9]. Le nombre d'érections de grade 3 ou 4 (au moins assez dur pour la pénétration) et les érections réussies ont également été notés.
À partir de chaque essai, nous avons extrait le nombre de patients traités par groupe, le schéma posologique, le plan d'étude et le nombre de patients ayant des résultats d'efficacité et / ou d'innocuité. Le dénominateur était le nombre de patients randomisés de sorte que les résultats étaient en intention de traiter. Cette analyse inclut tous les patients randomisés indépendamment de l'achèvement des agendas, de la concordance du protocole ou des données manquantes. Les patients ayant des données de journal inatteignables ou manquantes ont été supposés avoir un taux de réussite des rapports sexuels de 0%. De plus, cette analyse comprenait des tentatives de rapports sexuels qui ont échoué pour des raisons non attribuables au sildénafil, c'est-à-dire des facteurs autres que l'érection qui n'est pas suffisamment dure ou durable. RAM extrait les données dans des tables, et celles-ci sont ensuite lues et vérifiées par d'autres auteurs.
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